来源：基因智检
作者：CXY
近些年来，不断有扶持基因检测的政策出台，中国将基因检测作为重点发展领域，在政策制度上进行扶持，铸就了这两年的良好的基因检测，同时也在逐步收紧对基因检测的监管。今天我们就从国家层面和地区层面来梳理一下近些年的相关政策。
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图1 基因检测政策时间线基因检测也并不是从出生开始就是集万千宠爱于一身的“小公主”，它经历过政策叫停、重启、放暖然后才被逐渐地写入规划，直到近几年出台了相关的支持政策从而促进了这两年行业的快速发展。
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由于基因检测涉及伦理、隐私和人类遗传资源保护、生物安全等问题，曾全面叫停基因检测，直到2014年基因检测的临床应用才被重启。相关的项目运营相较稳定之后，随着行业的发展开始倒逼政策的改革，2015年以后相关的基因检测政策逐渐开始放开。在经过稳定的一段时间的运营，基因检测行业开始得到政策的引导支持。
2016年4月15日，国家发改委颁布了《国家发展改革委办公厅关于第一批基因检测技术应用示范中心建设方案的复函》，正式批复建设全国27个基因检测技术应用示范中心，鼓励加快基因检测产业的快速发展。
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图2 相关政策公布2017年，我国启动十万人基因组计划，十三五规划将发展基因技术作为生物医药产业创新的核心任务，由此，以基因技术为核心的生物产业获得快速发展，并带动基因测序行业迈入爆发期。
2019 年，《健康中国行动（2019-2030年）》明确提出“加快推动从以治病为中心”转变为“以人民健康为中心”，提出预防是最经济、最有效的健康策略，而基因检测是最有效的预防手段，随着“健康中国2030”上升为国家战略。
2021 年3 月12 日，《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035 年远景目标纲要》正式发布，明确“基因与生物技术”作为七大科技前沿领域攻关领域之一；“生物技术”作为九大战略性新兴产业之一，其中“基因技术”为未来产业。
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正如侏罗纪公园里面的那句话“基因是一把双刃剑”
由于近些年来假疫苗、非洲猪瘟、新冠疫情等重大的生物安全事件。所以在基因检测行业快速地发展同时，我国出台了相关的监管政策。2020 年2 月14 日召开的中央全面深化改革委员会第十二次会议明确将“生物安全纳入国家安全体系”。自此，生物安全首次上升为国家安全。2020 年7 月，第十三届全国人大常委会第二十次会议对《中华人民共和国刑法修正案（十一）（草案）》进行了审议，首次将非法基因编辑、非法采集和使用国家人类遗传资源等纳入刑法规制范围。2020 年10 月17 日出台的《生物安全法》也将人类遗传资源有关活动的安全管理纳入监管。
当然监管是为了规范基因检测行业的发展，也是为了让基因检测行业得到长远全面的健康发展。因此同年的12月，也就是2020 年12 月国家医疗保障局在《国家医疗保障局关于政协十三届全国委员会第三次会议提案答复的函》中提出将无创基因检测纳入医保范围，进一步推动了基因检测应用在我国的发展。
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国家层面政策
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图3 国家层面政策梳理总的来说我国的基因检测行业从原来的叫停监管，再由于产业发展倒逼政策改革，到现在的众多国家政策的引导发展，到之后的规模化和正规化，小编觉得有点类似之前药物的发展逻辑。总体而言，我国已初步完成基因测序相关法律法规，并且在不断完善中，这给国内基因检测相关企业的发展带来了良好的法律环境。
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地方政府政策
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图4 地方政府政策梳理我国自2016年后积极推出鼓励基因检测发展的相关政策，各省市也积极响应，出台相关的基因检测项目。
例如浙江省出台了《杭州市人民政府办公厅关于促进杭州市生物医药产业创新发展的实施意见》其中围绕重大慢性非传染性疾病和出生缺陷疾病等，发展疾病精准干预和治疗的关键技术，积极推进基因检测和医疗大数据应用进行引导支持。
此外广东省出台《关于公布部分医疗服务价格项目的通知》内容包括广东省医保局将高通量基因测序纳入市场调节医疗服务价格项目，高通量测序首次有了收费编码，被正式纳入公立医院，让基因检测的收费更加合理化顺畅化。
河南省出台了《推进健康新乡行动实施方案》甚至明确提出加快华大基因华中中心建设，运用基因检测新技术有序扩大癌症筛查范围，积极推广应用常见癌症诊疗规范和临床路径，实施疑难病症诊治能力提升工程。
总的来说，基因检测行业还是一个蒸蒸日上的产业，不断有最新的技术和产品出现，比如近期比较火热的微小残留病灶检测-MRD检测。同时，不断有资本投入拥有着各式各样核心技术和技能的公司，你方唱罢我登台，也有着众多新的指南共识的出现，近期会为大家进行整理。
基因检测行业目前还是处于春秋列国诸侯混战的时刻，就是不知硝烟散去，杀出重围把握时势的又是何人？敬请期待！
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内容参考来源：中华人民共和国国家发展和改革委员会官网
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